Illumina运行验收

验证仪器操作,并由经认证的Illumina工程师出具可用于审查的报告,帮助满足监管要求。Read More...
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HiSeq and cBot Services

HiSeq® 2500 Operational Qualification

SP-102-2502

HiSeq 3000 Operational Qualification

SP-102-3002

HiSeq 4000 Operational Qualification

SP-102-4002

HiSeq X™ Operational Qualification

SP-102-1102

cBot™ Operational Qualification

SP-101-1002


iScan Services

iScan® Operational Qualification

SP-301-1002


iSeq Services

iSeq 100 Installation and Operational Qualification

20023611


MiniSeq Services

MiniSeq Operational Qualification

20004136


MiSeq Services

MiSeq® Operational Qualification

SP-103-1002

MiSeq FGx™ Operational Qualification

SP-106-1002

MiSeqDx™ Operational Qualification

SP-503-1002


NextSeq Services

NextSeq® 500 Operational Qualification

SP-104-1002

NextSeq 550Dx OQ

20023610


NovaSeq Services

NovaSeq® 6000 Operational Qualification

20016098

Product Highlights

由Illumina提供的全面的验收服务

Illumina运行验收(OQ)服务会对每个系统进行大量实验,确保重要的部件都经过了测试和验证,都有验收指标,并确认这些指标能够保证系统按质量标准运行。

我们的OQ服务遵循全面且要求明确的方案,以验证系统是否能按照预设的、经验证的运行标准正常运作。我们会在每个仪器的硬件和软件发布之后更新OQ方案,确保您的实验室得到最新的服务。OQ的主要内容包括机械验收、光学验收、流体验收和热学验收。

由受过Illumina培训和认证的工程师来执行OQ,能帮助研究和诊断基因组实验室满足法规指南的要求:

  • 提供经签字盖章、可用于审查的OQ报告
  • 验证Illumina测序仪在经过大修、移动或系统软件升级之后,能按照制造商的质量标准运行
  • 帮助建立仪器更改控制的日志文件
  • 如有需要,可提供工程师培训和工具校准证明
对比服务类型
验收服务 服务描述 推荐间隔
安装验收(IQ) 提供书面认证,证明仪器的安装符合我们的质量标准和安全法规。在IQ过程中,会有受过培训的工程师确保安装最新的固件和软件版本,查验仪器的设置和附件运输,检查物理和环境安全条件是否满足要求,并提供经签字盖章、可用于审查的报告。
  • 初始安装后
  • 搬迁和重新安装后
运行验收(OQ) 遵循全面且要求明确的方案来确保系统能按照我们预设的、经验证的运行标准正常的运作。OQ方案由公司内部开发和验证,每次仪器硬件和软件发布之后都会更新,确保实验室能得到最新的服务。OQ的重要内容包括但不限于:机械验收、光学验收、流体验收和热学验收。
  • 被动服务、软件升级、或预防性维护后
  • 定期,依据实验室标准运行流程进行
性能验收(PQ) 遵循全面且要求明确的方案来确保系统能按照我们预设的、经验证的性能标准正常的运作。PQ方案由内部开发和验证,每次仪器硬件和软件发布之后都会更新,保证实验室能得到最新的服务。PQ的主要内容包括:PhiX数据运行,包括预期产量、数据质量和备注。
  • 任何合格的大修之后

Frequently Purchased Together

规格

 

Illumina验收服务

仪器安装

预防性维护

正确安装测试      
工具校准证明      
安装清单或PM证明      
维修检验证明和合格/不合格的理由      
证明符合放行标准的报告      
工程师培训证明      
有水印和签名的验收证明      
可供审计的报告      
符合美国FDA/GxP基准和21 CFR §58.63、ISO 17025、ISO 15189      
规程文件存档10年      

如需获取新一代测序基因检测的详细指导,请点击此处,访问美国FDA网站。

手册和支持信息

此产品目前不提供专用支持部分

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